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本着“科学、公正、准确、真诚”的质量方针,打造国内最具价值的计量技术机构

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实验室申请认可的7个常见问题
2019/6/6

提(ti)交(jiao)(jiao)的申请材(cai)料(liao)中,要求提(ti)交(jiao)(jiao)非标(biao)方(fang)法及确(que)认记录,如非标(biao)方(fang)法不进行认可,是否要提(ti)交(jiao)(jiao)?

答:实验室不申(shen)请非(fei)标方(fang)(fang)法认(ren)可,则不需要提交非(fei)标方(fang)(fang)法及(ji)其确认(ren)记录。

 实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?

答:CNAS 要求实验室在遵守国家法(fa)律法(fa)规的前提下(xia)申(shen)请认可,对(dui)实验(yan)室成立(li)时(shi)间(jian)没(mei)做具体(ti)(ti)要求(qiu),但实验(yan)室成立(li)的(de)时(shi)间(jian)至少应在管理(li)体(ti)(ti)系建(jian)立之(zhi)前(qian)。

      CNAS-RL01《实验室认可规(gui)则》规(gui)定,受理实验室认可申请(qing)的条件之一是:“建(jian)立了符合认(ren)可(ke)要(yao)求的管理体(ti)系,且正式、有(you)效运行 6 个月以上。”请注意不是试运行 6 个月。

实验室从事多年(nian)检(jian)测(ce)的样品,在扩项(xiang)时(shi)或申请认(ren)可时(shi)需要对其(qi)方法进(jin)行证实吗? 

答:对(dui)于实(shi)验室多(duo)年从事(shi)的(de)检测项(xiang)目,如(ru)果已有大量的(de)原(yuan)始记(ji)录(lu)和质(zhi)控数(shu)据证(zheng)明(ming)其具备(bei)能(neng)力(li),则不需(xu)要方法特(te)定(ding)的(de)证(zheng)实(shi)信息,因可获得的(de)能(neng)力(li)信息已远(yuan)远(yuan)大于单纯方法证(zheng)实(shi)的(de)信息。

      对于初(chu)次申请(qing)认(ren)(ren)可的项目,现场评审时(shi)要(yao)审查(cha)这些(xie)记(ji)录。如果(guo)现场评审时(shi)提供不(bu)出这些(xie)记(ji)录,也提供不(bu)出方法证实(shi)的记(ji)录,则不(bu)予(yu)认(ren)(ren)可。

企(qi)业标准中的检测方法可以申请认可吗?如果(guo)企(qi)业标准中没有具体(ti)方法只(zhi)有引用(yong)方法或部分引用(yong)其检测参(can)(can)数/项(xiang)目可以作(zuo)为全部参(can)(can)数/项(xiang)目申请认可吗? 

答:含有检(jian)测(ce)方(fang)法的企业(ye)标(biao)准(zhun)可以(yi)申请(qing)认(ren)可,但企业(ye)标(biao)准(zhun)属于(yu)非(fei)(fei)标(biao)方(fang)法,应(ying)按(an)非(fei)(fei)标(biao)方(fang)法要求进行确认(ren),按(an)申请(qing)非(fei)(fei)标(biao)方(fang)法的要求提交申请(qing)材料。对(dui)于(yu)检(jian)测(ce)方(fang)法只引用(yong)其他标(biao)准(zhun),不含具(ju)体检(jian)测(ce)方(fang)法的企业(ye)标(biao)准(zhun),原则(ze)上不能(neng)申请(qing)认(ren)可。以(yi)企业(ye)标(biao)准(zhun)申请(qing)认(ren)可时,原则(ze)上应(ying)列明项目/参数(shu),不能(neng)仅(jin)以(yi)“全部(bu)项目/参数(shu)”申请(qing)。

实(shi)验(yan)室可以用两个(ge)名字申请(qing)认可吗?如一个(ge)企(qi)业名称一个(ge)授牌(pai)名称? 

答:原则上不可(ke)(ke)以,认(ren)(ren)可(ke)(ke)证书上只能(neng)有一个名(ming)称,即包含法人名(ming)称在内(nei)的实验室名(ming)称。其他授(shou)权名(ming)称可(ke)(ke)在认(ren)(ren)可(ke)(ke)批准后向认(ren)(ren)可(ke)(ke)七处申请(qing),具体视情况而(er)定。

检(jian)测(ce)(ce)项目能(neng)(neng)依(yi)据检(jian)定标准吗(ma)?国外标准呢?校准项目能(neng)(neng)依(yi)据检(jian)测(ce)(ce)标准吗(ma)? 

答:检测和校准(检定)是(shi)两个不同(tong)属性的(de)(de)(de)活动(dong),其目的(de)(de)(de)不同(tong),开展活动(dong)所使用的(de)(de)(de)方法(fa)也不同(tong),不能混(hun)用。

      CNAS 不接受检(jian)测项目(mu)依(yi)据(ju)检(jian)定规程进(jin)行检(jian)测,也不接受校准(zhun)项目(mu)依(yi)据(ju)检(jian)测标准(zhun)进(jin)行校准(zhun),国外标准(zhun)只要含有检(jian)测方法,且实(shi)验室具备(bei)能力就(jiu)可以申请认(ren)可。

      当前,我国(guo)已有开展校(xiao)准活动(dong)所(suo)依据的(de)国(guo)家标准,是有效的(de)校(xiao)准方(fang)法。CNAS对(dui)实验(yan)室认(ren)可能力(li)表述的(de)要求可参见 CNAS-EL-03《检(jian)测(ce)和校(xiao)准实验(yan)室认(ren)可能力(li)范围表述说明》

所有得到数字结(jie)果(guo)的测试都必须要有溯源和不确(que)定度(du)?非申请项目呢? 

答(da):对于溯源(yuan)(yuan)的(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)在 CNAS-CL01《检测(ce)和校(xiao)准(zhun)实验室(shi)(shi)能力认(ren)可准(zhun)则》与 CNAS-CL06《测(ce)量(liang)结果的(de)溯源(yuan)(yuan)性(xing)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)》中有明确规定。对检测(ce)和校(xiao)准(zhun)实验室(shi)(shi)不确定度的(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)可参见 CNAS-CL07《测(ce)量(liang)不确定度的(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)》。

      CNAS 在评审时(shi)只关注申请(qing)认(ren)可和已获认(ren)可的项(xiang)目,但对于实(shi)验室来说,如(ru)果非申请(qing)认(ren)可的项(xiang)目也(ye)纳入满足 CNAS 要(yao)求的管(guan)理(li)体系进(jin)行管(guan)理(li)的话,实(shi)验室应该保证这(zhei)些(xie)项(xiang)目也(ye)满足管(guan)理(li)体系的要(yao)求。

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路虎赵丽颖
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